Сертификация кормов

Перечень документов, необходимых для рассмотрения вопроса о возможности регистрации кормов, премиксов и белково-витаминно-минеральных концентратов:

1. Заявление Заявителя за подписью руководителя, в котором указывается конкретная просьба к ВГНКИ о регистрации (перерегистрации) продукта.

2. Материалы по экспериментальному изучению продукта с результатами собственных исследований, содержащие подробное описание методов исследований (с указанием их чувствительности), испытанных доз, полученных результатов.

Материалы по экспериментальному изучению должны включать:

- литературную справку, с обоснованием разработки продукта и данными об аналогичных средствах;

- описание формы продукта, с указанием всех ингредиентов и их процентного соотношения;

- гарантированный аналитический состав продукта;

- схему технологии изготовления продукта;

- отчет по изучению острой, субхронической, хронической токсичности продукта; отдаленных последствий его использования (тератогенность, мутагенность, канцерогенность, иммунотоксичность, аллергенность);

- отчет по изучению эффективности продукта.

- Отчеты представляются в случае, если корм, премикс или концентрат включает в свой состав новую или ранее не разрешенную в России для целей кормления животных добавку, а также если рецептура не соответствует традиционным нормам кормления. В отчетах отражают весь фактический материал, с представлением данных по каждому животному, подытоженными средними величинами и данными статистической обработки.

3. Акты экспериментальной проверки эффективности продукта за подписью ветеринарных специалистов, заверенные печатью.

4. Проект наставления (временного наставления) по применению продукта на русском языке (для зарубежных продуктов - на бланке фирмы-изготовителя), которое будет поступать к потребителю.

5. Проект технических условий (технических условий на опытную партию) для отечественных продуктов и требования к качеству с методами контроля для зарубежных.

В требованиях к качеству должны быть отражены качественные и количественные методы контроля компонентов, а также токсичности и содержания вредных примесей.

Методы контроля качества продукта должны соответствовать требованиям международной системы стандартизации (ISO), официальным методам Американской ассоциации химико-аналитиков (АОАС), фармакопей (Государственной Фармакопеи XI, Британской, Европейской, Американской или других), ГОСТам, техническим условиям или другим нормативным документам. К техническим условиям должна прилагаться пояснительная записка, в которой дается обоснование выбранным методам и тестам контроля качества продукта, а также отчет по изучению стабильности, на основании которого устанавливается срок его годности.

6. Ветеринарный сертификат государственной ветслужбы страны-производителя продукта, а также ветсертификаты на компоненты животного происхождения.

7. Документ, регламентирующий содержание вредных примесей в продукте.

8. Образцы от трех серий продукта в товарной упаковке в количестве, необходимом для проведения трех полных анализов качества в соответствии с требованиями нормативной документации, и стандартные образцы.

9. Образец этикетки первичной, а при необходимости вторичной упаковки.

Все документы представляют в двух экземплярах на русском языке (допускается представление материалов на английском языке с русским переводом), отпечатанными на одной стороне белой бумаги формата А4 через полтора межстрочных интервала. Минимальная высота шрифта 2,5 мм. Физические величины следует проводить в Международной системе единиц (СИ). Однозначно определяемые величины (параметры) следует обозначать едиными терминами и символами. Страницы отчетов нумеруются арабскими цифрами. Титульный лист включают в общую нумерацию отчета.

• Разделы отчета должны иметь порядковую нумерацию в пределах всего отчета и обозначаться арабским цифрами с точкой в конце, введением и заключение не нумеруются.

• Иллюстрации (таблицы, схемы, графики, фотографии), которые расположены на отдельных страницах отчета, включаются в общую нумерацию страниц.

• Иллюстрации (кроме таблиц и фото) обозначают словом “Рис.” И нумеруются последовательно арабскими цифрами.

• Таблицы нумеруются последовательно арабскими цифрами.

• Каждая иллюстрация должна иметь заголовок. На все иллюстрации должны быть ссылки в тексте.

• Пояснения значения символов и числовых коэффициентов следует приводить непосредственно под формулой в той же последовательности, в какой они даны.

• Ссылки в тексте на литературные источники допускается приводить в подстрочном примечании или указывать порядковый номер по списку источников. Отписок должен содержать перечень источников, использованных при выполнении отчета. Источники следует располагать в порядке появления ссылок и тексте отчета или в алфавитном порядке.

• Оглавление должно включать наименование всех разделов, подразделов и пунктов (если они имеют наименование) с указанием номеров страниц, на которых размещается начало материала раздела (подраздела, пункта.

• В список исполнителей должны быть внесены фамилии всех исполнителей и соисполнителей с указанием их должности, места работы и ученого звания.